Dr BP van der Wal, Merit Medical Coatings na Charles Fields, Whitford Corporation, wanajadili matumizi ya mipako ya PTFE katika vifaa vya matibabu vya ndani ya mishipa.
Kumekuwa na mijadala mingi kuhusu mipako ya PTFE katika soko la vifaa vya matibabu vya mishipa.Mnamo Novemba, 2015 FDA ilitoa mawasiliano ya usalama yanayorejelea athari za upunguzaji wa mipako kwenye vifaa vya ndani ya mishipa baada ya matukio kadhaa yaliyoripotiwa.Kwa miaka mingi, mipako ya PTFE imekuwa mshirika wa kimya, na kupunguza msuguano kila siku katika taratibu za catheterization.Wamekuwa ubiquitous, kumaliza bidhaa kwenye vipengele vya kawaida vya catheter.
Shinikizo la mara kwa mara la udhibiti katika tasnia ya kemikali daima linalazimisha mabadiliko.Wasomaji wanaweza kukumbuka kuwa PFOA (Perfluorooctanic acid) ilidhibitiwa kutoka kwa mkondo wa utengenezaji wa fluoropolymer.Mabadiliko haya yalikuwa na athari kwa utendaji wa mipako na mahitaji ya maombi.Hili si jambo geni.Watengenezaji wa mipako mara kwa mara wanalazimika kukabiliana na mabadiliko ya kazi ya malighafi ikiwa ni pamoja na vimumunyisho, rangi, na resini.Hii haichanganyiki vizuri na soko la vifaa vya matibabu.Ingawa tasnia ya vifaa vya matibabu ina michakato ya kushughulikia mabadiliko ya nyenzo, inaelekea kuwa ahadi inayochukua muda na mara nyingi ya gharama kubwa kutekeleza.Mabadiliko haya yanaonekana kuongezeka kadiri mahitaji ya kimataifa ya bidhaa za kijani kibichi na salama yanavyozidi kuwa kichocheo kikubwa zaidi.Malighafi ya sasa inayotathminiwa ni pamoja na Chrome 6 (chromium hexavalent) na NMP (N-methyl-2-pyrrolidone).Hizi ni nyenzo muhimu katika utengenezaji wa mipako mingi ya fluoropolymer (PTFE) inayotumiwa kwenye vipengele vya catheter.Watengenezaji wa vifaa vya matibabu vya mishipa watahitaji kujiandaa kushughulikia mabadiliko haya ya mipako ili kuhakikisha michakato ya upakaji inakidhi mahitaji yao ya mwisho.
Merit Medical Coatings, ambayo kituo cha kupaka waya kinapatikana Venlo, Uholanzi, imekuwa ikichukua mbinu ya kushughulikia mashinikizo ya udhibiti yanayowekwa kwenye tasnia ya fluoropolymer.Dk BP van der Wal, mhandisi mkuu alisema: "Utumiaji wa mipako ya (PTFE) kwenye waya za matibabu unahitaji utaalamu wa kina.Ukubwa mdogo na unyumbulifu wa vifaa vingi vya matibabu hufanya mchakato wa upakaji kuwa na changamoto na tofauti kabisa na mchakato wa upakaji wa substrates bapa na ngumu kama vile cookware.Uwezo wa chini wa joto kwa substrates kama vile waya unahitaji nyakati tofauti za usindikaji na joto.
Kuna njia mbili tofauti za matumizi ya mipako: Kuweka kabla na baada ya mipako.Katika mchakato wa mipako ya awali, mipako hutumiwa kwenye substrate kabla ya kusanyiko.Kwa ujumla, mchakato wa mipako ya awali hutumiwa kwa usindikaji wa kiasi kikubwa ambacho substrate inaruhusu usindikaji wa reel-to-reel.Kuweka awali ni mchakato unaoendelea kuruhusu kasi ya juu ya mipako na matokeo thabiti ya mipako kwa reel kamili ya nyenzo.Kwa waya za mwongozo, hii inamaanisha kuwa mipako inawekwa kwenye waya katika mchakato wa reel-to-reel kabla ya kukunja.Kwa hiyo mipako inapaswa kuhimili nguvu zote zinazotumiwa katika mchakato wa mkusanyiko.Kwa mfano, mipako haipaswi kufuta kutoka kwa waya wakati wa kuunganisha.Hii inahitaji mengi kutoka kwa mipako kwa sababu ya nguvu za juu zinazotumiwa kwa waya na deformation ya matokeo.Vigezo kama vile unene wa mipako ni muhimu ili kufanya mipako iwe rahisi na yenye nguvu ya kutosha.
Katika mipako ya baada ya mipako, michakato ya mkutano wa waya wa catheter tayari imekamilika.Upakaji rangi ni mchakato wa kundi na huchaguliwa ikiwa sehemu ndogo hairuhusu uchakataji wa reel-to-reel, kama vile waya yenye ncha ya chini.Mipako ya baada pia inatoa kubadilika zaidi kwa kufunika tu sehemu ya substrate.Kwa kufunika sehemu ya substrate, bendi za alama zinaweza kushoto juu ya uso.Filamu ya kavu inayofuata haifai kuhimili nguvu za juu za mitambo ya coiling na michakato mingine ya utengenezaji wa waya.Hii haifanyi uombaji wa mipako kuwa mdogo.Pamoja na mchakato wa kabla ya mipako mipako kushindwa kujitoa itakuwa aliona wakati wa mchakato wa mkutano.Pamoja na mchakato wa baada ya mipako, kushindwa kwa wambiso kunaweza kutokea wakati wa kuwasiliana na mgonjwa ikiwa haitakamatwa wakati wa ukaguzi wa QA.Hii inaweza kuwa hali ya hatari inayoweka mahitaji mazito sana kwenye michakato ya uwekaji mipako.
Kwa mipako ya fluoropolymer, mali isiyo ya fimbo na kujitoa vizuri kwa substrate inapingana.Zaidi ya hayo, nyaya za matibabu kwa kawaida huundwa kwa metali zisizo na hewa, kama vile chuma cha pua 304 na Nitinol, hivyo kutatiza mchakato wa kuongeza joto na urekebishaji mapema.Mara nyingi mipako ya safu nyingi hutumiwa kupata mshikamano mzuri kwa substrate kwa kutumia safu ya binder na kanzu tajiri ya fluoropolymer.Kwa kweli, hii inafanya mchakato wa maombi ya mipako kuwa ngumu zaidi kwa sababu tabaka nyingi lazima zitumike.Kumekuwa na maendeleo mengi mapya ya mipako ambayo mifumo ya koti moja imetengenezwa kutoa athari sawa: kujitoa vizuri kwa substrate na topcoat tajiri ya fluoropolymer.Mchakato wa mipako, hata hivyo, unaathiri sana ufanisi wa mchakato huu wa kujitenga.
Muda wa kutuma: Jul-01-2017